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《藥劑學》考試大綱（908）

參考書目：《藥劑學》（第六版）崔福德，人民衛生出版社，2012

復試自命題考試科目：考試時間3小時，100分

第一章緒論

一、藥劑學的基本概念

藥劑學、藥物制劑、制劑學、劑型、DDS、藥典、處方、處方藥、非處方藥的概念

二、藥劑學的任務

三、藥劑學的分支學科

四、藥物劑型

藥物劑型的重要性及分類，選擇劑型時應考慮的問題

第二章藥物溶液的形成理論

一、藥物溶解度與溶出速率

1.藥物溶解度的表示方法、測定方法及影響因素

2.溶出速率及其影響因素

二、藥物溶液的性質與測定方法

1.藥物溶液的滲透壓及測定方法

2.藥物溶液的pH與PKa測定

第三章表面活性劑

一、表面活性劑的類型

1.離子表面活性劑

2.非離子表面活性劑

二、表面活性劑的基本性質

1.表面活性劑的理化性質

臨界膠束濃度，HLB，Krafft點與曇點

2.表面活性劑的生物學性質

三、表面活性劑在藥劑中的應用

增溶劑、乳化劑、潤濕劑、起泡劑和消泡劑等

第四章微粒分散體系

一、微粒分散系的物理穩定性及相關理論

二、藥物微粒粒徑大小與體內吸收分布

第五章藥物制劑的穩定性

一、制劑中藥物的化學穩定性

1.制劑中藥物化學降解途徑

（1）水解

（2）氧化

（3）光解

（4）其他

2.影響藥物制劑降解的因素及穩定化方法

二、藥物與藥物制劑穩定性的試驗方法

溫度對反應速率的影響與藥物穩定性預測

三、固體藥物制劑穩定性的特點

第六章粉體學基礎

一、粉體的基礎性質

粒子徑與粒度分布、形態、比表面積

二、粉體的性質

1.粉體的流動性的評價、測定方法、影響因素與改善方法

2.粉體的充填性、吸濕性與潤濕性、粘附性與凝聚性

3.粉體的密度及空隙性、粉體的壓縮性質

第七章流變學基礎

一、流變學的概念及其在藥劑學中的應用

第八章藥物制劑的設計

一、藥物的物理化學性質測定

二、藥物給藥途徑與劑型的確定

三、藥物制劑的優化設計

第九章液體制劑

一、概述

1.液體制劑的特點及質量要求

2.液體制劑的分類

二、液體制劑的溶劑和附加劑

三、低分子溶液劑

四、高分子溶液劑

五、混懸劑

六、乳劑

第十章滅菌制劑與無菌制劑

一、概述

滅菌制劑與無菌制劑

二、注射劑

1.掌握注射劑的定義，特點，分類，質量要求

2.注射劑處方

（1）原料

（2）注射劑的溶劑

（3）注射劑的附加劑

3.注射劑制備與質量檢查

4.典型實例分析

三、輸液

含義，特點，分類和質量要求

四、注射用無菌粉末

含義，特點，分類和質量要求

第十一章固體制劑一（散劑、顆粒劑、片劑、片劑包衣）

一、概述

1.固體制劑在胃腸道中的行為特征

2.固體制劑的單元操作

（1）粉碎與篩分

（2）混合與捏合

（3）制粒

（4）干燥

二、散劑的制備及質量要求

三、顆粒劑的制備和質量要求

四、片劑

1.片劑的概念、特點、分類、質量要求

2.片劑的常用輔料、制備、包衣、質量檢查

3.典型實例分析

第十二章固體制劑二（膠囊劑、滴丸和膜劑）

一、膠囊劑

1.膠囊劑的概念、特點、分類、質量要求

2.膠囊劑的制備

二、滴丸劑與膜劑

1.滴丸劑的概念，特點，滴丸劑的基質及制備工藝

2.膜劑的組成及制備工藝

第十三章半固體制劑

一、軟膏劑

1.軟膏劑各類型基質及添加劑、乳膏劑、栓劑、膜劑的相關知識。

2.軟膏劑的制備

二、凝膠劑

三、栓劑

第十四章氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑

一、氣霧劑

1.氣霧劑組成、氣霧劑的制備和質量評價

2.氣霧劑的特點和分類

二、噴霧劑與粉霧劑的概念

第十五章中藥制劑

一、概述

1.中藥制劑的概念、特點、。

2.中藥劑型的改革

二、中藥的提取

1.提取方法及浸出原理

2.影響浸出的因素

三、中藥提取物的分離與純化

四、中藥提取物的濃縮與干燥

五、浸出制劑

湯劑、酒劑、酊劑、（流）浸膏劑、煎膏劑特點及制備

第十六章固體分散體的制備技術

一、固體分散體概念

二、固體分散體類型、速效及緩釋原理

三、固體分散體的載體材料

四、固體分散體的制備

第十七章包合物的制備技術

一、包合物的概念

二、常用包合材料

三、包合物的制備方法

四、包合物的驗證方法

第十八章微粒分散系的制備技術

一、微囊與微球

1.微囊與微球的概念

2.微囊與微球的載體材料

3.微囊與微球的制備方法

4.微囊中藥物的釋放機理、質量評價

二、脂質體

1.脂質體的概念、結構特點、性質及材料

2.脂質體的制備方法及質量評價

第十九章緩控遲釋制劑

一、緩控遲釋制劑的概念、特點

二、緩釋、控釋制劑的釋藥原理

三、緩釋、控釋制劑的類型

四、緩釋、控釋制劑的處方設計、制備工藝、體內外評價

第二十章靶向制劑

一、靶向制劑的概念、特點

二、靶向制劑的分類

三、靶向制劑的評價

第二十一章經皮給藥制劑

一、經皮給藥制劑的概念、特點

二、經皮給藥制劑常用材料、經皮給藥制劑的質量控制

三、經皮滲透性實驗方法

第二十二章生物技術藥物制劑

一、生物技術藥物制劑的概念、特點

二、蛋白和多肽類藥物的結構與穩定性