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從海南醫(yī)學(xué)院研究生招生信息網(wǎng)獲悉，2024年海南醫(yī)學(xué)院碩士研究生招生610藥學(xué)綜合一考試大綱及參考書(shū)目已發(fā)布，內(nèi)容如下：

海南醫(yī)學(xué)院

2024年碩士研究生入學(xué)考試《藥學(xué)綜合一》

考試大綱

《藥學(xué)綜合一》考試科目包括藥理學(xué)、藥物分析學(xué)、藥劑學(xué)與天然藥物化學(xué)，考試時(shí)間為3小時(shí)，滿分為300分。其中4門(mén)科目各占25%。考試題型以選擇題、名詞解釋、簡(jiǎn)答題、論述題和計(jì)算題為主。

第一部分 藥理學(xué)

一、說(shuō)明

藥理學(xué)是研究藥物與機(jī)體間相互作用的機(jī)制和規(guī)律的科學(xué)。其主要任務(wù)是闡明藥物的作用，作用機(jī)理，體內(nèi)過(guò)程，臨床應(yīng)用，不良反應(yīng)及藥物相互作用。從而為臨床合理用藥奠定理論基礎(chǔ)。考生需要掌握臨床合理用藥所必需的藥理學(xué)基本理論、基本知識(shí)，重點(diǎn)掌握臨床常用各類藥物的代表藥的體內(nèi)過(guò)程特點(diǎn)、藥理作用、作用機(jī)理、臨床用途、主要不良反應(yīng)及防治措施。同時(shí)了解其它常用同類藥的主要藥理特點(diǎn)，以便臨床根據(jù)病人情況選擇用藥。

二、參考書(shū)

《藥理學(xué)》 第9版 楊寶峰 陳建國(guó)主編 人民衛(wèi)生出版社

《藥理學(xué)》 第8版 朱依諄 殷明主編 人民衛(wèi)生出版社

三、考試題型

    名詞解釋（含英文）、選擇題、問(wèn)答題

四、基本內(nèi)容和基本要求

第一章  緒言

【基本內(nèi)容】

1.藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)( Pharmacodynamics)、藥物代謝動(dòng)力學(xué)(Pharmacokinetics)的基本概念；

2.藥物與藥理學(xué)發(fā)展史

3.新藥開(kāi)發(fā)與研究

【基本要求】

了解藥理學(xué)(Pharmacology)的性質(zhì)、任務(wù)與研究范疇

第二章 藥物代謝動(dòng)力學(xué)

【基本內(nèi)容】

1.藥物的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)

2.藥物的體內(nèi)過(guò)程

3.藥代動(dòng)力學(xué)基本概念及參數(shù)

【基本要求】

1.掌握生物利用度、血漿半衰期、藥酶誘導(dǎo)及藥酶抑制作用的概念及臨床意義

2.熟悉藥物簡(jiǎn)單擴(kuò)散；熟悉恒比消除、血藥穩(wěn)態(tài)濃度的概念；熟悉藥物吸收、分布、生物轉(zhuǎn)化及排泄的概念及影響因素，首過(guò)消除、肝腸循環(huán)等內(nèi)容

3.了解藥物其它轉(zhuǎn)運(yùn)方式；了解藥時(shí)曲線、表觀分布容積、恒量消除等內(nèi)容

第三章 藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)

【基本內(nèi)容】

1.藥物的基本作用

2.藥物劑量與效應(yīng)關(guān)系

3.藥物作用機(jī)制

【基本要求】

1.掌握藥物的不良反應(yīng)及類型；掌握受體激動(dòng)藥、拮抗藥、拮抗參數(shù)的概念

2.熟悉藥物作用的基本類型和選擇性、治療作用等概念；熟悉效能、效價(jià)強(qiáng)度、半數(shù)有效量、半數(shù)致死量、治療指數(shù)等概念

3.了解劑量、劑量與效應(yīng)關(guān)系曲線等概念

4.了解藥物作用的方式；了解受體的類型、配體與受體結(jié)合后的信息轉(zhuǎn)導(dǎo)，藥物的其它作用機(jī)制。

第四章 影響藥物效應(yīng)的因素

【基本內(nèi)容】

1.藥物方面的因素

2.機(jī)體方面的因素

【基本要求】

1.了解安慰劑、耐受性、耐藥性、依賴性、停藥癥狀、麻醉藥品、精神藥物、特異質(zhì)反應(yīng)等概念

2.了解藥物的理化性質(zhì)、藥物劑型、給藥途徑、年齡、性別、病理等因素對(duì)藥物作用的影響

第五章 傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥理概論

【基本內(nèi)容】

1.概述

2.傳出神經(jīng)系統(tǒng)的遞質(zhì)和受體

3.傳出神經(jīng)系統(tǒng)的生理功能

4.傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥物基本作用及其分類

【基本要求】

1.熟悉傳出神經(jīng)系統(tǒng)的遞質(zhì)

2.熟悉受體類型和生理功能

3.熟悉藥物的作用方式及分類

第六章 膽堿受體激動(dòng)藥

【基本內(nèi)容】

1.M膽堿受體激動(dòng)藥

2.N膽堿受體激動(dòng)藥

【基本要求】

1.熟悉毛果蕓香堿對(duì)眼的作用、用途和應(yīng)用注意

2.了解該類其它藥作用特點(diǎn)

第七章 抗膽堿酯酶藥和膽堿酯酶復(fù)活藥

【基本內(nèi)容】

1.乙酰膽堿酯酶水解乙酰膽堿的過(guò)程

2.抗膽堿酯酶藥

【基本要求】

1.掌握新斯的明的作用、用途及禁忌證

2.掌握有機(jī)磷酸酯類的急性中毒機(jī)制及臨床表現(xiàn)、有機(jī)磷中毒的解救原則

3.熟悉碘解磷定和氯解磷定的解救有機(jī)磷酸酯類中毒的原理、效果、特點(diǎn)及不良反應(yīng)

第八章 膽堿受體阻斷藥(Ⅰ)——M膽堿受體阻斷藥

【基本內(nèi)容】

1.阿托品和阿托品類生物堿

2.顛茄生物堿的合成、半合成代用品

【基本要求】

1.掌握阿托品的作用、用途、不良反應(yīng)及應(yīng)用注意

2.熟悉東莨菪堿、山莨菪堿的作用特點(diǎn)及用途

3.了解其它M受體拮抗藥作用特點(diǎn)

第九章 膽堿受體阻斷藥(Ⅱ)——N膽堿受體阻斷藥

【基本內(nèi)容】

1.神經(jīng)節(jié)阻斷藥

2.骨骼肌松弛藥（神經(jīng)肌肉阻滯藥）

【基本要求】

1.掌握N膽堿受體阻斷藥的的肌松作用和用途

2.熟悉除極化型肌松藥和非除極化型肌松藥的作用機(jī)制及過(guò)量中毒的解救

3.了解神經(jīng)節(jié)阻斷藥的藥理作用

第十章 腎上腺素受體激動(dòng)藥

【基本內(nèi)容】

1.構(gòu)效關(guān)系及分類

2.a腎上腺素受體激動(dòng)藥

3.a、b腎上腺素受體激動(dòng)藥

4.b腎上腺素受體激動(dòng)藥

【基本要求】

1.了解腎上腺素受體激動(dòng)藥的構(gòu)效關(guān)系及分類

2.掌握腎上腺素受體激動(dòng)藥去甲腎上腺素、腎上腺素、異丙腎上腺素的作用和用途及不良反應(yīng)

3.熟悉間羥胺、多巴胺、麻黃堿、苯腎上腺素等藥的作用特點(diǎn)和用途

第十一章 腎上腺素受體阻斷藥

【基本內(nèi)容】

1.a腎上腺素受體阻斷藥

2.b腎上腺素受體阻斷藥

3.a、b腎上腺素受體阻斷藥

【基本要求】

1.了解腎上腺素受體阻斷藥的分類

2.掌握a受體阻斷藥酚妥拉明等的作用和用途及不良反應(yīng)。掌握b受體阻斷藥普萘洛爾等的藥理作用、用途、不良反應(yīng)及禁忌癥

3.熟悉腎上腺素（升壓）作用的翻轉(zhuǎn)作用

4.熟悉a、b受體阻斷藥拉貝洛爾的特點(diǎn)

第十二章　中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥理學(xué)概論

【基本內(nèi)容】

1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的細(xì)胞學(xué)基礎(chǔ)

2.中樞神經(jīng)遞質(zhì)及其受體

3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥理學(xué)特點(diǎn)

【基本要求】

1.熟悉中樞神經(jīng)遞質(zhì)乙酰膽堿、¡-氨基丁酸、谷氨酸、去甲腎上腺素、多巴胺、5-羥色胺及其受體的基本功能

2.熟悉中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥理學(xué)特點(diǎn)

3.了解中樞神經(jīng)系統(tǒng)的細(xì)胞學(xué)基礎(chǔ)

第十三章 全身麻醉藥

【基本內(nèi)容】

1.吸入性麻醉藥

2.靜脈麻醉藥

3.復(fù)合麻醉

【基本要求】

1.熟悉全身麻醉藥的作用和用途及不良反應(yīng)

2.熟悉全身麻醉藥的分類

3.了解復(fù)合麻醉的特點(diǎn)及麻醉分期

 

第十四章  局部麻醉藥

【基本內(nèi)容】

1.概述

2.常用藥物

3.局麻藥的臨床應(yīng)用方法

4.局麻的主要不良反應(yīng)

【基本要求】

1.了解局部麻醉藥的概念

2.熟悉局部麻醉藥的局部麻醉作用與吸收作用，局麻藥的臨床應(yīng)用方法

3.熟悉局部麻醉藥普魯卡因，利多卡因，丁卡因的作用和用途及不良反應(yīng)

第十五章  鎮(zhèn)靜催眠藥

【基本內(nèi)容】

1.苯二氮䓬類

2.巴比妥類

3.其它鎮(zhèn)靜催眠藥

【基本要求】

1.熟悉鎮(zhèn)靜催眠藥的概念和分類

2.掌握苯二氮䓬類和巴比妥類鎮(zhèn)靜催眠藥的作用、用途及不良反應(yīng)

3.熟悉苯二氮䓬類和巴比妥類催眠作用的特點(diǎn)

4.了解水合氯醛，甲丙氨酯等藥物的藥理作用特點(diǎn)

 

第十六章  抗癲癇藥和抗驚厥藥

【基本內(nèi)容】

1.抗癲癇藥

2.常用抗癲癇藥物

3.抗驚厥藥

【基本要求】

1.了解抗癲癇藥和抗驚厥藥的概念和分類

2.掌握苯妥英鈉作用和用途及不良反

3.熟悉卡馬西平、乙琥胺、丙戊酸鈉、地西泮等的作用、用途及不良反應(yīng)

4.熟悉硫酸鎂的藥理作用、臨床應(yīng)用、過(guò)量中毒及解救

 

第十七章  治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病藥

【基本內(nèi)容】

1.抗帕金森病藥

2.治療阿爾茨海默病藥

【基本要求】

1.掌握治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病藥的概念和分類、作用和用途及不良反應(yīng)

2.熟悉左旋多巴胺體內(nèi)過(guò)程、藥理作用、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)及藥物相互作用

3.熟悉卡比多巴與左旋多巴合用的優(yōu)點(diǎn)

4.了解其他藥物的藥理作用與臨床應(yīng)用

5.熟悉治療阿爾茨海默病藥的分類,了解藥物的藥理作用、臨床應(yīng)用和主要不良反應(yīng)

 

第十八章  抗精神失常藥

【基本內(nèi)容】

1.抗精神病藥

2.抗躁狂癥藥

3.抗抑郁癥藥

【基本要求】

1.掌握抗精神失常藥的概念和分類。掌握氯丙嗪的作用和作用機(jī)制、臨床用途及主要不良反應(yīng)

2.熟悉氯丙嗪的藥物相互作用和禁忌癥

3.熟悉三環(huán)類抗抑郁癥藥的抗抑郁作用機(jī)制、米帕明的藥理作用、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)、禁忌證以及藥物相互作用

4.了解其他抗精神病藥的藥理作用特點(diǎn)

5.了解抗躁狂癥藥碳酸鋰的體內(nèi)過(guò)程、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)

6.了解其他抑郁癥藥的藥理作用特點(diǎn)

 

第十九章  鎮(zhèn)痛藥

【基本內(nèi)容】

1.概述

2.阿片受體和內(nèi)源性阿片肽

3.嗎啡及其相關(guān)阿片受體激動(dòng)藥

4.阿片受體部分激動(dòng)藥和激動(dòng)-拮抗藥

5.其他鎮(zhèn)痛藥

6.阿片受體拮抗藥

【基本要求】

1.掌握鎮(zhèn)痛藥的概念和分類

2.掌握嗎啡藥理作用及鎮(zhèn)痛作用機(jī)制、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)、急性中毒的處理、禁忌證

3.熟悉可待因藥理作用和臨床應(yīng)用

4.熟悉哌替啶鎮(zhèn)痛作用特點(diǎn)、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)

5.了解美沙酮、芬太尼鎮(zhèn)痛作用特點(diǎn)及臨床應(yīng)用

6.了解阿片受體部分激動(dòng)藥噴他佐辛等及其他鎮(zhèn)痛藥曲馬朵等的鎮(zhèn)痛作用特點(diǎn)及臨床應(yīng)用

7.了解阿片受體拮抗劑納洛酮與納曲酮的藥理作用和特點(diǎn)

 

第二十章  解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥

【基本內(nèi)容】

1.概述

2.非選擇性環(huán)氧酶抑制藥

3.選擇性環(huán)氧酶-2抑制藥

【基本要求】

1.掌握解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥共同的藥理作用及作用機(jī)制，與鎮(zhèn)痛藥在藥理作用與臨床應(yīng)用上的區(qū)別

2.掌握阿司匹林的解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、影響血小板功能作用及其作用機(jī)制、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)及其防治和藥物相互作用

3.熟悉對(duì)乙酰氨基酚與阿司匹林在藥理作用和臨床應(yīng)用上的區(qū)別

4.了解吲哚美辛、布洛芬、雙氯芬酸、吡羅昔康、美洛昔康、保泰松、萘丁美酮、舒林酸等的藥理作用和臨床應(yīng)用

5.了解選擇性環(huán)氧酶抑制藥塞來(lái)昔布、羅非昔布、尼美舒利的藥理作用和臨床應(yīng)用

 

第二十一章  離子通道概論及鈣通道阻滯藥

【基本內(nèi)容】

1.離子通道概論

2.作用于離子通道的藥物

3.鈣通道阻滯藥

【基本要求】

1.掌握鈣通道阻滯藥分類。熟悉鈣通道阻滯藥的作用方式

2.熟悉鈣通道阻滯藥的藥理作用、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)

3.掌握常用鈣通道阻滯藥維拉帕米、地爾硫卓(艸)、硝苯地平的作用特點(diǎn)

 

第二十二章  抗心律失常藥

【基本內(nèi)容】

1.心臟的電生理學(xué)基礎(chǔ)

2.心律失常發(fā)生機(jī)制

3.抗心律失常藥的基本作用機(jī)制和分類

4.常用抗心律失常藥

【基本要求】

1.掌握抗心律失常藥的概念、分類及基本作用機(jī)制

2.掌握奎尼丁、利多卡因、苯妥英鈉、普萘洛爾、胺碘酮、維拉帕米的抗心律失常作用機(jī)理、臨床應(yīng)用、主要不良反應(yīng)及禁忌癥

3.熟悉心臟的電生理學(xué)基礎(chǔ)，心律失常發(fā)生機(jī)制。熟悉普魯卡因胺、美西律、氟卡尼、普羅帕酮、阿替洛爾、艾司洛爾、索他洛爾、腺苷的藥理作用、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)

 

第二十三章  腎素－血管緊張素系統(tǒng)藥理

【基本內(nèi)容】

1.腎素-血管緊張素系統(tǒng)

2.血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制藥

3.血管緊張素II受體（AT1受體）拮抗藥

【基本要求】

1.掌握血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制藥和血管緊張素II受體（AT1受體）拮抗藥的藥理作用和用途及不良反應(yīng)

2.了解依那普利、賴諾普利、苯那普利、福辛普利的藥理作用與臨床應(yīng)用。了解纈沙坦、伊白沙坦、坎替沙坦的藥理作用和臨床應(yīng)用

 

第二十四章  利尿藥和脫水藥

【基本內(nèi)容】

1.利尿藥

2.脫水藥

【基本要求】

1.掌握利尿藥的分類

2.掌握中效能利尿藥氫氯噻嗪利尿作用特點(diǎn)、作用機(jī)制、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)。

3.掌握保鉀利尿藥螺內(nèi)酯、氨苯喋啶的利尿作用特點(diǎn)及作用機(jī)制、臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)

4.熟悉尿的生成過(guò)程。掌握袢利尿藥呋塞米利尿作用機(jī)制、利尿作用特點(diǎn)、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)

5.熟悉甘露醇、山梨醇的藥理作用、臨床應(yīng)用及禁忌證。熟悉脫水藥的作用機(jī)制

6.了解高滲葡萄糖脫水作用特點(diǎn)及臨床應(yīng)用

7.了解碳酸酐酶抑制藥乙酰唑胺利尿作用機(jī)制、臨床應(yīng)用、主要不良反應(yīng)

 

第二十五章  抗高血壓藥

【基本內(nèi)容】

1.抗高血壓藥分類

2.常用抗高血壓藥物

3.其他經(jīng)典抗高血壓藥物

4.高血壓藥物治療的新概念

【基本要求】

1.掌握抗高血壓藥物的概念和分類、常用抗高血壓藥（噻嗪類利尿藥、硝苯地平、普萘洛爾、卡托普利、氯沙坦等）的藥理作用、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)

2.熟悉可樂(lè)定、哌唑嗪、利舍平、硝普鈉、肼屈嗪等的降壓特點(diǎn)及臨床應(yīng)用

3.熟悉高血壓藥物治療的新概念

 

第二十六章  治療心力衰竭的藥物

【基本內(nèi)容】

1.CHF的病理生理學(xué)及治療CHF藥物的分類

2.腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)抑制藥

3.利尿藥

4.b受體阻斷藥

5.強(qiáng)心苷類

6.擴(kuò)血管藥

7.非苷類正性肌力藥

8.Ca²⁺通道拮抗藥

【基本要求】

1.掌握治療充血性心力衰竭的藥物的概念和分類

2.掌握血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制藥、b受體阻斷藥、強(qiáng)心苷類藥物的治療CHF的作用機(jī)制、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)

3.熟悉主要利尿藥、擴(kuò)血管藥治療CHF的特點(diǎn)

4.熟悉非苷類正性肌力藥、Ca²⁺通道拮抗藥的作用特點(diǎn)

 

第二十七章  調(diào)血脂藥與抗動(dòng)脈粥樣硬化藥

【基本內(nèi)容】

1.調(diào)血脂藥

2.抗氧化劑

3.多烯脂肪酸類

4.粘多糖和多糖類

【基本要求】

1.掌握調(diào)血脂藥（他汀類、貝特類）的降血脂作用特點(diǎn)，主要臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)

2.熟悉抗氧化劑、多烯脂肪酸類的降血脂作用特點(diǎn)和主要臨床應(yīng)用

3.了解粘多糖和多糖類的降血脂作用和臨床應(yīng)用

 

第二十八章  抗心絞痛藥

【基本內(nèi)容】

1.概述

2.硝酸酯類

3.b腎上腺素受體阻斷藥

4.鈣通道阻滯藥

5.其它抗心絞痛藥物

【基本要求】

1.掌握抗心絞痛藥的概念和分類，掌握硝酸酯類藥理作用、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)。

2.掌握b腎上腺素受體拮抗藥、鈣通道阻滯藥的抗心絞痛作用、作用機(jī)制和臨床應(yīng)用。掌握硝酸酯類藥和b腎上腺素受體拮抗藥合用治療心絞痛的理論依據(jù)

3.了解其他抗心絞痛藥物

 

第二十九章  作用于血液及造血器官的藥物

【基本內(nèi)容】

1.抗凝血藥

2.纖維蛋白溶解藥與纖維蛋白溶解抑制藥

3.抗血小板藥

4.促凝血藥

5.抗貧血藥及造血細(xì)胞生長(zhǎng)因子

6.血容量擴(kuò)充劑

【基本要求】

1.掌握抗凝血藥、促凝血藥、抗貧血藥的藥理作用、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)

2.熟悉纖維蛋白溶解藥與纖維蛋白溶解抑制藥、抗血小板藥的藥理作用、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)

3.了解造血細(xì)胞生長(zhǎng)因子和血容量擴(kuò)充劑的藥理作用、臨床應(yīng)用

 

第三十章  影響自體活性物質(zhì)的藥物

【基本內(nèi)容】

1.膜磷脂代謝產(chǎn)物類藥物及拮抗藥

2.5-羥色胺類藥物及拮抗藥

3.組胺和抗組胺藥

4.多肽類

5.一氧化氮及其供體與抑制劑

6.腺苷及藥理性預(yù)適應(yīng)

【基本要求】

1.掌握抗組胺藥的的藥理作用、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)

2.熟悉膜磷脂代謝產(chǎn)物類藥物及拮抗劑、5-羥色胺類藥物及拮抗劑的作用特點(diǎn)

3.了解多肽類、一氧化氮及其供體與抑制藥、腺苷及藥理性預(yù)適應(yīng)的作用特點(diǎn)

 

第三十一章  作用于呼吸系統(tǒng)的藥物

【基本內(nèi)容】

1.平喘藥

2.鎮(zhèn)咳藥

3.祛痰藥

【基本要求】

1.掌握平喘藥的分類和代表藥，掌握抗炎平喘藥、支氣管擴(kuò)張藥、抗過(guò)敏平喘藥的平喘作用原理、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)

2.熟悉鎮(zhèn)咳藥、祛痰藥的藥理作用、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)

 

第三十二章  作用于消化系統(tǒng)的藥物

【基本內(nèi)容】

1.治療消化性潰瘍的藥物

2.消化功能調(diào)節(jié)藥

【基本要求】

1.掌握治療消化系統(tǒng)潰瘍藥物的的分類和代表藥

2.掌握抗酸藥、抑制胃酸分泌藥、H+-K+-ATP酶抑制藥、M膽堿受體阻斷藥、胃泌素受體阻斷藥、抗幽門(mén)螺桿菌藥、胃、十二指腸粘膜保護(hù)藥的藥理作用機(jī)制、臨床應(yīng)用及主要不良反應(yīng)

3.熟悉消化功能調(diào)節(jié)藥的分類、代表藥、作用特點(diǎn)和臨床應(yīng)用

 

第三十三章  子宮平滑肌興奮藥和抑制藥

【基本內(nèi)容】

1.子宮平滑肌興奮藥

2.子宮平滑肌抑制藥

【基本要求】

1.熟悉子宮平滑肌興奮藥和抑制藥的藥理作用、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)

2.了解子宮平滑肌興奮藥和抑制藥的分類及各類常用藥物

 

第三十四章  性激素類藥及避孕藥

【基本內(nèi)容】

1.雌激素類藥及雌激素拮抗藥

2.孕激素類藥

3.雄激素類藥和同化激素類藥

4.避孕藥

【基本要求】

1.了解性激素基本作用

2.熟悉性激素類藥及避孕藥的概念、分類、作用和用途及不良反應(yīng)

 

第三十五章  腎上腺皮質(zhì)激素類藥物

【基本內(nèi)容】

1.糖皮質(zhì)激素

2.鹽皮質(zhì)激素

3.促皮質(zhì)素及皮質(zhì)激素抑制劑

【基本要求】

1.掌握糖皮質(zhì)激素的藥理作用、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)及禁忌證

2.熟悉糖皮質(zhì)激素的抗炎作用機(jī)制、用法及療程

3.了解鹽皮質(zhì)激素、促皮質(zhì)素及皮質(zhì)激素抑制劑的作用及臨床應(yīng)用

 

第三十六章  甲狀腺激素及抗甲狀腺藥

【基本內(nèi)容】

1.甲狀腺激素

2.抗甲狀腺藥

【基本要求】

1.掌握抗甲狀腺藥的分類、各類藥物的作用、作用機(jī)制、臨床應(yīng)用及主要不良反應(yīng)

2.了解甲狀腺激素的作用及臨床應(yīng)用

 

第三十七章  胰島素及口服降糖藥

【基本內(nèi)容】

1.胰島素

2.口服降糖藥

3.其他新型降血糖藥

【基本要求】

1.掌握胰島素的作用、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)

2.掌握口服降糖藥的分類、常用藥物作用特點(diǎn)、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)

3.了解新型降血糖藥的降血糖作用及用途

 

第三十八章  抗菌藥物概論

【基本內(nèi)容】

1.抗菌藥物的常用術(shù)語(yǔ)

2.抗菌藥物的作用機(jī)制

3.細(xì)菌的耐藥性

4.抗菌藥物合理應(yīng)用的原則

【基本要求】

1.掌握抗菌藥物的概念和常用術(shù)語(yǔ)

2.熟悉抗菌藥物的作用機(jī)制和細(xì)菌耐藥機(jī)制以及抗菌藥的合理使用原則

 

第三十九章  b-內(nèi)酰胺類抗生素

【基本內(nèi)容】

1.分類、抗菌作用機(jī)制和耐藥機(jī)制

2.青霉素類抗生素

3.頭孢菌素類抗生素

4.其他b-內(nèi)酰胺類抗生素

5.b-內(nèi)酰胺酶抑制劑及其復(fù)方制劑

【基本要求】

1.掌握b-內(nèi)酰胺類抗生素的分類、青霉素類和頭孢菌素類抗生素的分類及各類藥物的抗菌作用特點(diǎn)、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)

2.熟悉b-內(nèi)酰胺酶抑制劑及其復(fù)方制劑的作用特點(diǎn)及臨床應(yīng)用

3.了解其他b-內(nèi)酰胺類抗生素的分類、作用特點(diǎn)及臨床應(yīng)用

 

第四十章  大環(huán)內(nèi)酯類、林可霉素類及多肽類抗生素

【基本內(nèi)容】

1.大環(huán)內(nèi)酯類抗生素

2.林可霉素類抗生素

3.多肽類抗生素

【基本要求】

1.掌握大環(huán)內(nèi)酯類抗生素紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素的抗菌作用、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)

2.熟悉林可霉素類抗生素林可霉素、克林霉素及多肽類抗生素萬(wàn)古霉素、多黏菌素等的作用特點(diǎn)、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)

 

第四十一章  氨基糖苷類抗生素

【基本內(nèi)容】

1.抗菌作用和機(jī)制

2.耐藥機(jī)制

3.體內(nèi)過(guò)程

4.臨床應(yīng)用

5.不良反應(yīng)

6.常用氨基糖苷類抗生素

【基本要求】

1.掌握氨基糖苷類抗生素的作用和用途及不良反應(yīng)

2.熟悉常用藥物鏈霉素、慶大霉素、妥布霉素、阿米卡星的藥理作用特點(diǎn)及臨床應(yīng)用

 

第四十二章  四環(huán)素類及氯霉素類

【基本內(nèi)容】

1.四環(huán)素類

2.氯霉素類

【基本要求】

1.掌握四環(huán)素類及氯霉素類抗生素的抗菌特點(diǎn)、用途及不良反應(yīng)。

2.熟悉四環(huán)素類和氯霉素類抗生素體內(nèi)過(guò)程、抗菌作用機(jī)制。

3.了解甲砜霉素的抗菌作用及用途。

 

第四十三章  人工合成抗菌藥

【基本內(nèi)容】

1.喹諾酮類抗菌藥

2.磺胺類抗菌藥

3.其他合成類抗菌藥

【基本要求】

1.掌握喹諾酮類藥物共同的抗菌作用和作用機(jī)制、用途及不良反應(yīng)

2.掌握常用氟喹諾酮類藥物的抗菌特點(diǎn)和用途

3.熟悉磺胺類藥物的分類、磺胺類和甲氧芐啶抗菌譜、抗菌作用和機(jī)制、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)

1.熟悉甲硝唑的藥理作用、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)

2.了解硝基呋喃類藥物藥理作用、臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)

 

第四十四章  抗病毒藥和抗真菌藥

【基本內(nèi)容】

1.抗病毒藥

2.抗真菌藥

【基本要求】

1.熟悉抗真菌藥的分類、作用和用途及不良反應(yīng)

 

第四十五章  抗結(jié)核病藥及抗麻風(fēng)病藥

【基本內(nèi)容】

1.抗結(jié)核病藥

2.抗麻風(fēng)病藥

【基本要求】

1.掌握抗結(jié)核藥的治療原則

2.掌握抗結(jié)核病藥的分類、一線抗結(jié)核藥異煙肼、利福平、乙胺丁醇、鏈霉素、吡嗪酰胺的抗結(jié)核作用、用途及不良反應(yīng)

3.熟悉二線抗結(jié)核藥及新一代抗結(jié)核藥的抗結(jié)核特點(diǎn)、用途

4.了解抗麻風(fēng)病藥的分類、作用和用途及不良反應(yīng)

 

第四十六章　抗寄生蟲(chóng)藥

【基本內(nèi)容】

抗瘧藥

1.抗阿米巴病藥及抗滴蟲(chóng)病藥

2.抗血吸蟲(chóng)病藥和抗絲蟲(chóng)病藥

3.抗蠕蟲(chóng)藥

【基本要求】

1.熟悉抗瘧藥的分類、作用、用途及不良反應(yīng)

2.熟悉抗阿米巴病藥、抗血吸蟲(chóng)病藥的用途及不良反應(yīng)

3.了解抗滴蟲(chóng)病藥、抗絲蟲(chóng)病藥、抗蠕蟲(chóng)藥的作用

 

第四十七章　抗惡性腫瘤藥

【基本內(nèi)容】

1.抗惡性腫瘤藥的藥理學(xué)基礎(chǔ)

2.細(xì)胞毒類抗腫瘤藥物

3.細(xì)胞毒類抗腫瘤藥物的存在問(wèn)題及應(yīng)用原則

4.非細(xì)胞毒類抗腫瘤藥

【基本要求】

1.掌握抗惡性腫瘤藥分類及代表藥，作用機(jī)制

2.掌握細(xì)胞毒類抗腫瘤藥存在的問(wèn)題：毒性反應(yīng)和耐藥性以及用藥原則

3.了解常用抗惡性腫瘤藥物的作用特點(diǎn)與臨床應(yīng)用

 

第四十八章　影響免疫功能的藥物

【基本內(nèi)容】

1.免疫應(yīng)答和免疫病理反應(yīng)

2.免疫抑制劑

3.免疫增強(qiáng)劑

【基本要求】

1.熟悉免疫抑制藥和免疫增強(qiáng)藥的分類、作用和用途及不良反應(yīng)

2.了解常用免疫抑制藥和免疫增強(qiáng)藥的特點(diǎn)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  第二部分 藥物分析學(xué)

一、說(shuō)明

藥物分析學(xué)是我國(guó)藥學(xué)專業(yè)中規(guī)定設(shè)置的一門(mén)主要專業(yè)課程，是運(yùn)用化學(xué)、物理化學(xué)或生物化學(xué)的方法和技術(shù)研究化學(xué)結(jié)構(gòu)己經(jīng)明確的合成藥物或天然藥物及其制劑的質(zhì)量控制方法，也研究有代表性的中藥制劑和生化藥物及其制劑的質(zhì)量控制方法。考生需要明確藥物分析在藥學(xué)科學(xué)領(lǐng)域中的地位，建立全面的藥品質(zhì)量管理概念；掌握藥物及其制劑分析技術(shù)的基本原理與基本方法，能夠熟練使用藥典進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作；熟悉分析方法的建立和各項(xiàng)效能指標(biāo)的評(píng)價(jià)；了解藥品應(yīng)該檢測(cè)與控制的質(zhì)量指標(biāo)，在制訂的完善藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上具有一定的理論知識(shí)的實(shí)際工作能力。

二、參考書(shū)

《藥物分析》 第9版 杭太俊主編 人民衛(wèi)生出版社

三、考試題型

名詞解釋（含英文）、選擇題、問(wèn)答題、計(jì)算題

四、基本內(nèi)容和基本要求

第一章 藥物分析概要

【基本內(nèi)容】

1.藥物分析的主要任務(wù)

2.藥品質(zhì)量與管理規(guī)范

3.質(zhì)量源于設(shè)計(jì)

4.藥品質(zhì)量控制的目的和意義

5.藥物分析的發(fā)展概略

6.藥物分析課程的學(xué)習(xí)

【基本要求】

1.掌握藥品的定義和特殊性、藥物分析的性質(zhì)和任務(wù)

2.熟悉藥品的質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)于藥品質(zhì)量保障的意義

3.了解現(xiàn)代藥品生產(chǎn)質(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)管理體系與質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的關(guān)系

 

第二章  藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥典

【基本內(nèi)容】

1.藥品質(zhì)量研究的目的

2.《中國(guó)藥典》的內(nèi)容與進(jìn)展

3.藥品標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)

4.國(guó)外主要藥典簡(jiǎn)介

5.藥品檢驗(yàn) 與監(jiān)督

【基本要求】

1.掌握藥品標(biāo)準(zhǔn)的類型、內(nèi)容和術(shù)語(yǔ)

2.熟悉國(guó)內(nèi)外主要藥典的內(nèi)容和進(jìn)展

3.了解藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的原則和藥品監(jiān)督檢驗(yàn)的基本程序

 

第三章  藥物的鑒別試驗(yàn)

【基本內(nèi)容】

1.鑒別試驗(yàn)的項(xiàng)目

2.鑒別方法

3.鑒別試驗(yàn)的條件及方法驗(yàn)證

【基本要求】

1.掌握鑒別試驗(yàn)的定義、目的和方法選擇

2.熟悉鑒別試驗(yàn)的影響因素與注意事項(xiàng)

3.了解鑒別試驗(yàn)方法的驗(yàn)證

 

第四章  藥物質(zhì)量控制的檢查項(xiàng)目

【基本內(nèi)容】

1.檢查項(xiàng)目類型

2.雜質(zhì)與限度

3.雜質(zhì)常用的檢查方法與檢查原則

4.一般雜質(zhì)的檢查。

5.殘留溶劑測(cè)定法

6.有關(guān)物質(zhì)的檢查與鑒定

7.基因毒性雜質(zhì)與檢查

8.元素雜質(zhì)與檢查

【基本要求】

1.掌握藥物雜質(zhì)的來(lái)源、分類和限度制定

2.熟悉藥物中雜質(zhì)的檢查方法

3.了解有關(guān)物質(zhì)的鑒定策略和毒性雜質(zhì)控制的要求

 

第五章  原料藥的重點(diǎn)分析項(xiàng)目

【基本內(nèi)容】

1.原料藥質(zhì)量控制的重點(diǎn)項(xiàng)目

2.原料藥的結(jié)構(gòu)確證

3.原料藥的晶型與粒度

4.原料藥關(guān)鍵中間體質(zhì)量控制

5.原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要點(diǎn)

【基本要求】

1.掌握原料藥的關(guān)鍵質(zhì)量屬性和重點(diǎn)分析項(xiàng)目。

2.熟悉藥物結(jié)構(gòu)鑒定的基本方法與應(yīng)用。

3.了解原料藥的晶型和粒度控制的目的、意義和方法。

 

第六章  藥物制劑的重點(diǎn)分析項(xiàng)目

【基本內(nèi)容】

1.藥物制劑類型與分析特點(diǎn)

2.藥物制劑設(shè)計(jì)與質(zhì)量評(píng)價(jià)

3.藥物制劑關(guān)鍵質(zhì)量屬性與控制策略

4.藥物制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)

【基本要求】

1.掌握藥物制劑分析的特點(diǎn)和典型制劑的重點(diǎn)分析項(xiàng)目

2.熟悉藥物制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)

3.了解藥物制劑關(guān)鍵質(zhì)量屬性與控制策略；藥物制劑設(shè)計(jì)與質(zhì)量評(píng)價(jià)

 

第七章  藥物的穩(wěn)定性試驗(yàn)與分析

【基本內(nèi)容】

1.藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的和內(nèi)容

2.原料藥物和制劑的穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目

3.藥包材的相容性穩(wěn)定性考察

4.藥物包裝系統(tǒng)密封完整性穩(wěn)定性考察

5.藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的括號(hào)法和矩陣法

6.穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)

【基本要求】

1.掌握藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的、內(nèi)容和穩(wěn)定性結(jié)果評(píng)價(jià)方式

2.熟悉原料藥和制劑的穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目，簡(jiǎn)化穩(wěn)定性試驗(yàn)中的括號(hào)法和矩陣法設(shè)計(jì)

3.了解藥包材的相容性穩(wěn)定性考察和藥物包裝密封完整性穩(wěn)定性考察

 

第八章  藥物的分析方法與驗(yàn)證

【基本內(nèi)容】

1.定量分析方法的分類

2.分析樣品的制備

3.分析方法的驗(yàn)證

4.分析方法的轉(zhuǎn)移

5.分析方法的確認(rèn)

6.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的作用與建立

【基本要求】

1.掌握藥物分析常用的分析方法與特點(diǎn)、方法選擇的原則與要求。

2.熟悉分析方法驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移和確認(rèn)的內(nèi)容與要求。

3.了解分析儀器的校正與檢定，藥物分析樣品的制備，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)建立

 

第九章  體內(nèi)藥物的分析評(píng)價(jià)

【基本內(nèi)容】

1.體內(nèi)藥物分析的目的和特點(diǎn)

2.常用生物樣本的制備與貯藏

3.生物樣本分析的預(yù)處理

4.生物樣本分析方法的建立與驗(yàn)證

5.典型體內(nèi)藥物分析應(yīng)用

【基本要求】

1.掌握體內(nèi)藥物分析的目的、特點(diǎn)和應(yīng)用

2.熟悉生物樣本的采集、制備與分析方法驗(yàn)證要求

3.了解體內(nèi)藥物分析方法的性質(zhì)與意義

 

第十章  芳酸類非甾體抗炎藥物的分析

【基本內(nèi)容】

1.結(jié)構(gòu)與性質(zhì)

2.鑒別試驗(yàn)

3.有關(guān)物質(zhì)與檢查

4.含量測(cè)定

【基本要求】

1.掌握典型芳酸類非甾體抗炎藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析特點(diǎn)

2.熟悉主要芳酸類非甾體抗炎藥物雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)和檢查方法

3.了解影響芳酸類非甾體抗炎藥物穩(wěn)定性的主要因素

 

第十一章  青蒿素類抗瘧藥的分析

【基本內(nèi)容】

1.結(jié)構(gòu)與性質(zhì)

2.鑒別試驗(yàn)

3.有關(guān)物質(zhì)與檢查

4.含量測(cè)定

【基本要求】

1.掌握青蒿素類藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)

2.熟悉青蒿素類藥物的分析方法

3.了解青蒿素類藥物的發(fā)現(xiàn)及作用

 

第十二章  苯乙胺類擬腎上腺素藥物的分析

【基本內(nèi)容】

1.結(jié)構(gòu)與性質(zhì)

2.鑒別試驗(yàn)

3.有關(guān)物質(zhì)與檢查

4.含量測(cè)定

【基本要求】

1.掌握典型苯乙胺類擬腎上腺素類藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)及主要分析特點(diǎn)

2.熟悉主要苯乙胺類擬腎上腺素類藥物雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)特征、檢查方法與含量限度

3.了解鹽酸克倫特羅等在畜牧業(yè)養(yǎng)殖中濫用的危害及檢測(cè)方法

 

第十三章  對(duì)氨基苯甲酸酯和酰苯胺類局麻藥物的分析

【基本內(nèi)容】

1.結(jié)構(gòu)與性質(zhì)

2.鑒別試驗(yàn)

3.有關(guān)物質(zhì)與檢查

4.含量測(cè)定

【基本要求】

1.掌握對(duì)氨基苯甲酸酯和酰苯胺類局麻藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析特點(diǎn)

2.熟悉主要對(duì)氨基苯甲酸酯和酰苯胺類局麻藥物雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)、危害、檢查方法和含量限度

3.了解影響對(duì)氨基苯甲酸酯和酰苯胺類局麻藥物穩(wěn)定性的主要因素

 

第十四章  二氫吡啶類鈣通道阻滯藥物的分析

【基本內(nèi)容】

1.結(jié)構(gòu)與性質(zhì)

2.鑒別試驗(yàn)

3.有關(guān)物質(zhì)與檢查

4.含量測(cè)定

【基本要求】

1.掌握二氫吡啶類藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析特點(diǎn)

2.熟悉影響二氫吡啶類藥物穩(wěn)定性的主要因素，有關(guān)物質(zhì)的來(lái)源、特征與控制要點(diǎn)

3.了解二氫吡啶類藥物生物藥劑學(xué)特點(diǎn)和制劑的關(guān)鍵質(zhì)量屬性

 

第十五章  苯并二氮雜卓類鎮(zhèn)靜催眠藥物的分析

【基本內(nèi)容】

1.結(jié)構(gòu)與性質(zhì)

2.鑒別試驗(yàn)

3.有關(guān)物質(zhì)與檢查

4.含量測(cè)定

【基本要求】

1.掌握苯并二氮雜卓類藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析特點(diǎn)

2.熟悉苯并二氮雜卓類藥物有關(guān)物質(zhì)的來(lái)源、特征與控制要求

3.了解苯并二氮雜卓類藥物制劑的關(guān)鍵質(zhì)量屬性

 

第十六章  維生素類藥物的分析

【基本內(nèi)容】

1.結(jié)構(gòu)與性質(zhì)

2.鑒別試驗(yàn)

3.質(zhì)量檢查

4.含量測(cè)定

【基本要求】

1.掌握典型維生素類藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析特點(diǎn)

2.熟悉典型維生素類藥物有關(guān)物質(zhì)的來(lái)源、特征與控制要求

3.了解維生素類藥物的關(guān)鍵質(zhì)量屬性

 

第十七章  甾體激素類藥物的分析

【基本內(nèi)容】

1.結(jié)構(gòu)與性質(zhì)

2.鑒別試驗(yàn)

3.有關(guān)物質(zhì)與檢查

4.含量測(cè)定

【基本要求】

1.掌握甾體激素類藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析特點(diǎn)

2.熟悉典型甾體激素類藥物有關(guān)物質(zhì)的來(lái)源、特征與控制要求

3.了解甾體激素類藥物的關(guān)鍵質(zhì)量屬性以及臨床的合理使用

 

第十八章  抗生素類藥物的分析

【基本內(nèi)容】

1.結(jié)構(gòu)與性質(zhì)

2.鑒別試驗(yàn)

3.質(zhì)量檢查

4.含量或效價(jià)測(cè)定

【基本要求】

1.掌握抗生素類藥物的類型、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)，以及質(zhì)量控制特點(diǎn)

2.熟悉各類抗生素藥物的穩(wěn)定性特性及其質(zhì)量控制策略

3.了解抗生素藥物臨床使用的安全性風(fēng)險(xiǎn)與主要控制項(xiàng)目和方法

 

第十九章  替尼類抗腫瘤藥物的分析

【基本內(nèi)容】

1.結(jié)構(gòu)與性質(zhì)

2.鑒別試驗(yàn)

3.有關(guān)物質(zhì)與檢查

4.含量測(cè)定

【基本要求】

1.掌握替尼類典型藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)與分析特點(diǎn)

2.熟悉替尼類典型藥物的關(guān)鍵質(zhì)量屬性

3.了解典型替尼類藥物的臨床應(yīng)用與體內(nèi)藥物學(xué)特征

 

第二十章  核苷類抗病毒藥物的分析

【基本內(nèi)容】

1.結(jié)構(gòu)與性質(zhì)

2.鑒別試驗(yàn)

3.有關(guān)物質(zhì)與檢查

4.含量測(cè)定

【基本要求】

1.掌握核苷類抗病毒藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和質(zhì)量分析控制特點(diǎn)

2.熟悉核苷類抗病毒藥物的關(guān)鍵質(zhì)量屬性

3.了解核苷類抗病毒藥物的體內(nèi)藥物學(xué)和臨床應(yīng)用特點(diǎn)

 

第二十一章  吩噻嗪類抗精神病藥物的分析

【基本內(nèi)容】

1.結(jié)構(gòu)與性質(zhì)

2.鑒別試驗(yàn)

3.有關(guān)物質(zhì)與檢查

4.含量測(cè)定

【基本要求】

1.掌握吩噻嗪類藥物的關(guān)鍵質(zhì)量屬性及其控制

2.熟悉吩噻嗪類藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)與質(zhì)量控制特點(diǎn)

3.了解吩噻嗪類藥物的治療藥物監(jiān)測(cè)

 

第二十二章  茛菪烷類抗膽堿藥物的分析

【基本內(nèi)容】

1.典型藥物的結(jié)構(gòu)與理化性質(zhì)

2.鑒別試驗(yàn)

3.有關(guān)物質(zhì)與檢查

4.含量測(cè)定

【基本要求】

1.掌握茛菪烷類抗膽堿藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)與質(zhì)量分析控制特點(diǎn)

2.熟悉茛菪烷類藥物含量的酸性染料比色測(cè)定法

3.了解茛菪烷類藥物的關(guān)鍵工藝條件和關(guān)鍵質(zhì)量屬性

 

第二十三章  中藥分析概論

【基本內(nèi)容】

1.中藥分析的特點(diǎn)

2.中藥分析的主要內(nèi)容

3.中藥質(zhì)量的整體控制

【基本要求】

1.掌握中藥的定義、分類和中藥分析的主要內(nèi)容

2.熟悉中藥鑒別、檢查、浸出物測(cè)定和含量測(cè)定常用方法

3.了解中藥質(zhì)量整體控制的目的和主要方法

 

第二十四章  生物藥物的分析概要

【基本內(nèi)容】

1.生物制品的分類

2.生物制品質(zhì)量控制的策略與方法

3.生物制品質(zhì)量控制實(shí)例

【基本要求】

1.掌握生物藥物的定義、分類和質(zhì)量控制的特點(diǎn)與策略

2.熟悉生物藥物質(zhì)量分析的常用方法

3.了解生物藥物的臨床應(yīng)用、質(zhì)量整體控制的關(guān)鍵工藝過(guò)程和關(guān)鍵質(zhì)量屬性

 

第二十五章  藥學(xué)研究的通用格式資料與要求

【基本內(nèi)容】

1.藥物的開(kāi)發(fā)研究與分析控制

2.通用技術(shù)文檔

3.藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立與修訂

4.仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)

【基本要求】

1.掌握通用技術(shù)文檔（CTD）的格式內(nèi)容、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立流程

2.熟悉設(shè)計(jì)空間的開(kāi)發(fā)過(guò)程、過(guò)程分析技術(shù)（PAT）的工具

3.了解仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的內(nèi)容及PAT的應(yīng)用

 

第二十六章  藥物分析新技術(shù)概述

【基本內(nèi)容】

1.質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)與應(yīng)用

2.LC-NMR連用技術(shù)

3.金屬元素及其形態(tài)分析技術(shù)

4.質(zhì)譜成像技術(shù)

5.合相色譜技術(shù)

【基本要求】

1.掌握藥物分析主要新技術(shù)的原理

2.熟悉藥物分析主要新技術(shù)的應(yīng)用

3.了解藥物分析新技術(shù)的發(fā)展

 

 

第三部分  天然藥物化學(xué)

一、說(shuō)明

《天然藥物化學(xué)》是一門(mén)應(yīng)用現(xiàn)代化學(xué)、物理方法和理論研究天然藥物有效成分的學(xué)科，研究?jī)?nèi)容包括各類天然藥物成分（主要是生理活性成分或有效成分）的結(jié)構(gòu)類型、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、理化性質(zhì)、提取分離、結(jié)構(gòu)鑒定以及部分重要類型成分的生物活性、構(gòu)效關(guān)系等，其目的是探索安全高效的天然藥物及先導(dǎo)化合物。并根據(jù)已闡明結(jié)構(gòu)的成分，按植物的親緣關(guān)系在生物界探尋同類成分，以擴(kuò)大藥用資源，發(fā)掘新的有效成分，研究有效成分在植物體中隨生長(zhǎng)季節(jié)的變化規(guī)律，提高中藥質(zhì)量的方法，為開(kāi)發(fā)和創(chuàng)制新藥奠定基礎(chǔ)。

《天然藥物化學(xué)》是藥學(xué)專業(yè)必修的主干課，是以有機(jī)化學(xué)、分析化學(xué)、物理化學(xué)、中藥學(xué)、藥用植物學(xué)等課程為基礎(chǔ)的專業(yè)課程。通過(guò)該課程的學(xué)習(xí)，要求學(xué)生掌握天然藥物化學(xué)主要類型成分的結(jié)構(gòu)類型、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、理化性質(zhì)、提取分離；熟悉重要成分的結(jié)構(gòu)鑒定的基本理論與方法及常用專業(yè)英語(yǔ)詞匯并能借助詞典閱讀專業(yè)英文文獻(xiàn)；了解重要類型化合物的生物活性、臨床應(yīng)用、構(gòu)效關(guān)系、研發(fā)現(xiàn)狀、活性機(jī)理及尋找天然藥物總有效成分的途徑，為今后從事天然藥物有效成分的研究與開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和指導(dǎo)臨床用藥等奠定基礎(chǔ)。

二、參考書(shū)   

華會(huì)明 婁紅祥主編《天然藥物化學(xué)》，第八版，人民衛(wèi)生出版社，2022年

三、考試題型   

選擇題、名詞解釋（含英文）、化學(xué)鑒別題、問(wèn)答題、結(jié)構(gòu)解析題。

四、基本內(nèi)容和基本要求   

第一章 總論

【基本內(nèi)容】

1.天然藥物化學(xué)的基本內(nèi)容及其在藥學(xué)事業(yè)中的地位，介紹天然藥物的研究、發(fā)展概況

2.天然藥物中常見(jiàn)的化學(xué)成分和常用的提取、純化及分離方法

3.波譜法在天然藥物化學(xué)成分鑒定中的應(yīng)用

4.生物合成假說(shuō)及主要途徑

5.鑒定天然藥物化學(xué)成分的一般程序和方法

【基本要求】

   掌握天然藥物化學(xué)研究的主要內(nèi)容和天然藥物化學(xué)成分提取分離的基本原理及方法，掌握吸附、分配、離子交換、凝膠過(guò)濾色譜的原理，薄層、柱色譜、紙色譜法德基本操作技能及應(yīng)用范圍

熟悉主要的天然產(chǎn)物化學(xué)成分生物合成途徑和結(jié)構(gòu)研究的主要程序及采用的方法

了解天然藥物化學(xué)新提取分離技術(shù)和天然藥物化學(xué)的發(fā)展及其在藥學(xué)專業(yè)中的地位

第二章  糖和苷

【基本內(nèi)容】

    1.單糖結(jié)構(gòu)的幾種表達(dá)方法、糖的分類、低聚糖和多糖的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

2.苷的概念、分類的方法

3.糖的物理化學(xué)性質(zhì)：一般性狀、溶解度和旋光性。過(guò)碘酸氧化反應(yīng)及其在糖苷結(jié)構(gòu)鑒定中的應(yīng)用；糠醛反應(yīng)、甲基化、乙酰化反應(yīng)的應(yīng)用及其意義；硼酸絡(luò)合反應(yīng)；苷鍵裂解中的酸催化、堿催化、酶解、乙酰解和Smith降解、甲醇解、光解等反應(yīng)及這些反應(yīng)在苷的結(jié)構(gòu)測(cè)定中所起的作用

4.核磁共振氫譜、碳譜等在測(cè)定糖的結(jié)構(gòu)中的作用

5.苷類化合物結(jié)構(gòu)測(cè)定的一般程序和方法

【基本要求】

1.掌握糖和苷類化合物的結(jié)構(gòu)、分類、性質(zhì)、苷鍵裂解中酸催化水解和酶催化水解的規(guī)律

2.熟悉核磁共振氫譜、碳譜和質(zhì)譜在測(cè)定糖的種類、連接順序、苷鍵位置、苷鍵構(gòu)型中的應(yīng)用

3.了解多糖的提取、分離方法和生物活性及一些常用中藥多糖的研發(fā)現(xiàn)狀

第三章 苯丙素

【基本內(nèi)容】

     1.苯丙酸類化合物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)及性質(zhì)

2.香豆素的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、分類

3.香豆素的物理化學(xué)性質(zhì)

4.香豆素的提取分離方法

5.紅外、紫外、核磁共振和質(zhì)譜特征及在香豆素結(jié)構(gòu)測(cè)定中的應(yīng)用

6.木脂素的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、分類、理化性質(zhì)、提取分離

7.富含木脂素的中藥和這些木脂素的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)及生物活性

【基本要求】

1.掌握香豆素和木脂素的基本結(jié)構(gòu)類型、香豆素的內(nèi)酯環(huán)性質(zhì)

2.熟悉香豆素的提取分離方法和波譜特征

3.了解香豆素和木脂素中重要化合物的名稱、結(jié)構(gòu)、生物活性和植物來(lái)源

第四章 醌類化合物

【基本內(nèi)容】

1.醌類化合物的結(jié)構(gòu)分類

2.醌類化合物的顏色、升華性、溶解度等性質(zhì)及這些性質(zhì)與結(jié)構(gòu)的關(guān)系，蒽醌類化合物的酸性及酸性強(qiáng)弱與結(jié)構(gòu)的關(guān)系、顏色反應(yīng)及應(yīng)用

3.醌類化合物提取分離方法及結(jié)構(gòu)測(cè)定測(cè)定方法

【基本要求】

1.掌握醌類化合物的結(jié)構(gòu)類型、理化性質(zhì)、提取分離方法。

2.熟悉蒽醌類化合物的波譜特征。

3.了解大黃和丹參中代表性化合物的提取分離、結(jié)構(gòu)特征和生物活性。

第五章   黃酮類化合物

【基本內(nèi)容】

1.黃酮類化合物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)及分類

2.黃酮類化合物的理化性質(zhì)及顏色反應(yīng)

3.黃酮類化合物的提取分離方法

4.黃酮類化合物的結(jié)構(gòu)鑒定方法

【基本要求】

掌握各類黃酮類化合物的基本骨架及黃酮類化合物顏色、旋光性、溶解性和酸性與結(jié)構(gòu)之間的關(guān)系。掌握黃酮類化合物重要的還原反應(yīng)，和金屬鹽類的絡(luò)合反應(yīng)。掌握黃酮類化合物與硼酸和堿性試劑的顯色反應(yīng)及各種反應(yīng)在黃酮類化合物的定性和結(jié)構(gòu)測(cè)定中的應(yīng)用。掌握用溶劑發(fā)和酸堿法提取黃酮類化合物的方法和pH梯度法分離黃酮類化合物的原理。掌握用纖維素、聚酰胺、硅膠、葡聚糖凝膠色譜法分離黃酮類化合物的原理及規(guī)律。

1.熟悉黃酮類化合物的結(jié)構(gòu)測(cè)定方法，并能根據(jù)所測(cè)數(shù)據(jù)確定常見(jiàn)黃酮類化合物的結(jié)構(gòu)。

1. 色譜法在黃酮類化合物結(jié)構(gòu)鑒定中的作用

2. 用紫外光譜鑒別各類黃銅類成分及確定黃酮和黃酮醇取代基的位置

3. 黃酮類化合物核磁共振氫譜中各類質(zhì)子的化學(xué)位移范圍及核磁共振碳譜化學(xué)位移范圍和苷化位移

4. 黃酮及黃酮醇的質(zhì)譜裂解規(guī)律

      2.了解有代表性的中藥（如黃芩）化合物的中英文名稱、結(jié)構(gòu)式、植物來(lái)源和生物活性

   第六章  萜類和揮發(fā)油

   【基本內(nèi)容】

   1.萜的定義、分類方法和萜類化合物的生源異戊二烯定則。

   2.單萜、倍半萜和二萜的機(jī)構(gòu)分類及重要的代表性化合物。

   3.揮發(fā)油的概念、化學(xué)組成和提取分離及分析方法。

   4.硝酸銀絡(luò)合色譜和GC-MS法在揮發(fā)有類成分分離和鑒定工作中的特殊應(yīng)用。

   【基本要求】

   1.掌握萜類化合物的定義、分類、生源異戊二烯定則。掌握主要結(jié)構(gòu)類型和重要化合物（䓬酚酮類、環(huán)烯醚萜類和薁類化合物的定義、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、分類及主要性質(zhì)）

   2.熟悉揮發(fā)油的化學(xué)組成及水蒸氣蒸餾等提取分離方法

   3.了解常見(jiàn)的單萜、倍半萜和二萜重要化合物結(jié)構(gòu)和生理活性

   第七章 三萜及其苷

   【基本內(nèi)容】

   1.四環(huán)三萜和五環(huán)三萜類和化合物的結(jié)構(gòu)特征和分類

   2.三萜及其苷類化合物的理化性質(zhì)、顏色反應(yīng)、表面活性

   3.三萜及其苷的提取分離方法及特點(diǎn)

   4.三萜類化合物結(jié)構(gòu)鑒定的一般步驟、三萜的紅外、紫外、核磁共振氫譜、質(zhì)譜的特征及核磁共振在皂苷結(jié)構(gòu)測(cè)定中的作用

   【基本要求】

   1.掌握三萜及其苷類的結(jié)構(gòu)類型、分類方法

   2.熟悉三萜皂苷的理化性質(zhì)、提取分離方法及苷元的波譜學(xué)特征

   3.了解代表性三萜皂苷化合物的生物活性

   第八章 甾體及其苷

   【基本內(nèi)容】

   1.甾類成分顏色鑒別反應(yīng)及其應(yīng)用

   2.甲、乙型強(qiáng)心苷的基本結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

   3.強(qiáng)心苷的性質(zhì)、顏色反應(yīng)和苷鍵裂解的幾種方法

   4.強(qiáng)心苷的提取分離方法及其特點(diǎn)

   5.強(qiáng)心苷的紅外、紫外、核磁共振氫譜和質(zhì)譜的特征及使用波譜法確定強(qiáng)心苷結(jié)構(gòu)的方法

   6.強(qiáng)心苷的生物活性及構(gòu)效關(guān)系

   7.甾體皂苷結(jié)構(gòu)類型及分類特點(diǎn)

   8.甾體皂苷的理化性質(zhì)、提取分離方法

   9.甾體皂苷的紅外、紫外、核磁共振和質(zhì)譜的特征及使用波譜方法確定甾體皂苷結(jié)構(gòu)的方法

   【基本要求】

   1.掌握強(qiáng)心苷的分類、理化性質(zhì)、苷鍵裂解、顯色反應(yīng)及波譜學(xué)特征和甾體皂苷的分類、理化性質(zhì)和紅外光譜特征

   2.熟悉強(qiáng)心苷和甾體皂苷的提取分離方法

   3.了解甾體皂苷的紫外光譜、質(zhì)譜、核磁共振特征，了解臨床使用的重要強(qiáng)心苷的名稱和結(jié)構(gòu)及代表性甾體皂苷的生物活性

   第九章  生物堿

   【基本內(nèi)容】

   1.生物堿的概念、結(jié)構(gòu)特征、主要結(jié)構(gòu)類型

   2.生物堿的主要物理化學(xué)性質(zhì)

   3.生物堿的一般提取分離方法

   4.生物堿的結(jié)構(gòu)測(cè)定方法

   【基本要求】

   1.掌握生物堿的定義、化學(xué)分類及生源分類。掌握生物堿的堿性與其結(jié)構(gòu)的關(guān)系，生物堿的中藥沉淀和顏色反應(yīng)等

   2.熟悉氧化鋁及離子交換柱色譜等方法分離生物堿的原理及方法。熟悉提取分離流程原理，并可利用生物堿的理化性質(zhì)差異設(shè)計(jì)提取分離方法

   3.了解生物堿結(jié)構(gòu)測(cè)定的程序和基本方法，了解重要生物堿類化合物的生物活性

   第十章 海洋藥物

   【基本內(nèi)容】

   1.海洋天然藥物研究現(xiàn)狀

   2.海洋天然藥物的結(jié)構(gòu)類型及特點(diǎn)

   【基本要求】

   1.熟悉海洋天然產(chǎn)物的結(jié)構(gòu)類型

   2.了解常見(jiàn)海洋生物的研究概況

   第十一章微生物代謝產(chǎn)物、第十二章天然藥物的研究開(kāi)發(fā)、第十三章天然產(chǎn)物的結(jié)構(gòu)修飾不劃入考試范圍

    

第四部分 藥劑學(xué)

一、說(shuō)明

《藥劑學(xué)》是門(mén)綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科學(xué)，是藥學(xué)類各專業(yè)的主干課程之一。

本課程分為掌握、熟悉、了解三種層次要求；“掌握”的內(nèi)容要求理解透徹，能在本科學(xué)和相關(guān)科學(xué)的中熟練、靈活運(yùn)用其基本理論和基本概念；“熟悉”的內(nèi)容要求能熟知其相關(guān)內(nèi)容的概念及有關(guān)理論，并能適當(dāng)應(yīng)用；“理解”的內(nèi)容要求對(duì)其中的概念和相關(guān)內(nèi)容有所理解。

本課程主要內(nèi)容有藥物制劑的處方設(shè)計(jì)、基本理論、制備工藝和合理應(yīng)用；常規(guī)劑型與制劑、常用輔料、專用設(shè)備；國(guó)內(nèi)外藥劑學(xué)研究新進(jìn)展，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備、新輔料等。要求學(xué)生掌握藥物制劑的劑型概念，各藥物劑型的特征；制劑的基本實(shí)驗(yàn)方法與技能；熟悉各種劑型所需的輔料，各種劑型的基本制備方法、制備工藝及質(zhì)量控制方法；了解各個(gè)劑型制備的單元操作。為從事藥物制劑的理論研究、生產(chǎn)及管理等打下基礎(chǔ)。

二、參考書(shū)

    《藥劑學(xué)》 第8版 方亮主編 人民衛(wèi)生出版社

 三、考試題型

    名詞解釋（含英文）、選擇題、簡(jiǎn)答題

四、基本內(nèi)容和基本要求

第一章  緒論

【基本內(nèi)容】

1.藥劑學(xué)的概念與任務(wù)

2.藥劑學(xué)的分支科學(xué)

3.藥物劑型與DDS

4輔料在藥物制劑中的應(yīng)用

5.藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

6.GMP、GLP、GSP與GCP

7藥劑學(xué)的沿革和發(fā)展

 

第二章   表面活性劑

【基本內(nèi)容】

1.表面活性劑的概念、結(jié)構(gòu)特征及吸附性

2.表面活性劑的分類

3.表面活性劑的基本性質(zhì)與應(yīng)用

4.表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì)

【基本要求】

1.掌握表面活性劑的性質(zhì)，固液界面的潤(rùn)濕與接觸角。

2.熟悉表面活性劑的分類方法，表面活性劑的應(yīng)用，固體表面的吸附。

3.了解吸附在藥劑學(xué)中的作用，表面張力的測(cè)定方法，潤(rùn)濕的測(cè)定方法。

 

第三章  液體制劑

【基本內(nèi)容】

1.低分子溶液劑

2.高分子溶液劑

3.溶膠劑

4.混懸劑

5.乳劑

6.不同給藥途徑用液體制劑

7.液體制劑的包裝與貯存

【基本要求】

1.掌握溶解度與溶出速度的概念及其影響因素，增加藥物溶解度的方法

2.掌握分散系的種類、特點(diǎn)

3.掌握液體制劑的概念、特點(diǎn)和分類；熟悉液體制劑的溶劑和附加劑

4.掌握溶膠劑和高分子溶液劑的概念、性質(zhì)；熟悉其制備方法

5.掌握乳劑的概念、特點(diǎn)、穩(wěn)定性和常用乳化劑；熟悉乳劑的制備方法、形成條件及質(zhì)量評(píng)價(jià)

6.掌握混懸劑的概念、質(zhì)量要求、穩(wěn)定性、常用穩(wěn)定劑及質(zhì)量評(píng)價(jià)；熟悉混懸劑的制備方法

7.熟悉藥物分散系的形成條件、穩(wěn)定性及其影響因素

8.熟悉溶劑的種類和特征，溶液及電解質(zhì)溶液的性質(zhì)（介電常數(shù)，溶解度參數(shù)），藥物溶液的性質(zhì)

9.熟悉溶液劑、糖漿劑、芳香水劑的概念和有關(guān)特點(diǎn)及制備方法

10.熟悉搽劑、洗劑、滴鼻劑、含漱劑和滴牙劑的概念

11.了解穩(wěn)定性的測(cè)定方法

12.了解涂膜劑、滴耳劑和合劑的概念

13.了解溶出速度的測(cè)定方法，藥用溶劑藥典要求（溶血性，刺激性等）

  

第四章  滅菌制劑與無(wú)菌制劑  

【基本內(nèi)容】

1.滅菌制劑與無(wú)菌制劑的定義與分類、滅菌與無(wú)菌技術(shù)、空氣凈化技術(shù)、冷凍干燥技術(shù)

2.注射劑

3.注射劑的制備

4.輸液

5.注射用無(wú)菌粉末

6.眼用液體制劑

7.其他滅菌與無(wú)菌制劑

8.滅菌與無(wú)菌制劑新進(jìn)展

【基本要求】

1.掌握滲透壓的調(diào)節(jié)；掌握注射劑的制備過(guò)程

2.掌握滅菌的概念和物理滅菌法

3.掌握輸液的概念和質(zhì)量要求；掌握營(yíng)養(yǎng)輸液和血漿代用液的概念、種類及質(zhì)量要求

4.掌握注射用無(wú)菌粉末，凍干制品的概念

5.掌握眼用液體制劑的概念和質(zhì)量要求

6.熟悉冷凍干燥的基本原理

7.熟悉眼用液體制劑的附加劑和制備過(guò)程

8.了解其污染途徑

9.了解化 滅菌法和無(wú)菌操作法

10.了解物理滅菌法的常用設(shè)備

  

第五章  固體制劑-1（散劑、顆粒劑、片劑、包衣）  

【基本內(nèi)容】

1.粉體學(xué)基礎(chǔ)

2.固體制劑的制備工藝、固體劑型的體內(nèi)吸收路徑、Noyes-Whitney方程

3.散劑

4.顆粒劑

5.片劑

6.片劑的包衣

【基本要求】

1.掌握粉體的概念，粉體的基本性質(zhì)：粒子徑、形態(tài)、密度、流動(dòng)性、充填性，粒度分布及平均粒徑

2.掌握散劑、顆粒劑的概念

3.掌握粉碎、篩分和混合的概念

4.掌握片劑的概念、特點(diǎn)和種類；掌握片劑輔料的分類及常用輔料的縮寫(xiě)、性質(zhì)、特點(diǎn)和應(yīng)用

5.掌握制粒的目的；掌握幾種濕法制粒和干法制粒的方法

6.掌握干燥的概念和方法

7.掌握制粒壓片和直接壓片的方法；掌握片劑成型的影響因素及壓片中可能產(chǎn)生的問(wèn)題及解決方法

8.掌握固體劑型的溶出理論

9.掌握片劑包衣的目的和種類；掌握片劑包衣方法及包糖衣和包薄膜衣的材料與工序

10.熟悉粒子概念，表面積，空隙率，吸濕性，壓縮成形性，各種性質(zhì)的測(cè)定方法

11.熟悉粉碎的意義、方法和常用設(shè)備

12.熟悉散劑、顆粒劑的質(zhì)量要求

13.熟悉干燥的基本原理及影響因素

14.熟悉片劑的崩解機(jī)理及影響因素

15.熟悉片劑的質(zhì)量檢查和包裝儲(chǔ)存

16.了解粉體的形態(tài)、比表面積、孔隙率，可濕性的意義及其應(yīng)用

17.了解篩分和混合的設(shè)備

18.了解散劑、顆粒劑的制備工藝過(guò)程

19.了解制粒、干燥、壓片、包衣的常用設(shè)備

20.了解片劑的處方設(shè)計(jì)

  

第六章  固體制劑-2（膠囊劑、滴丸和膜劑）  

【基本內(nèi)容】

1.膠囊劑

2.滴丸劑和膜劑

【基本要求】

1.掌握膠囊劑的概念，硬膠囊、軟膠囊的組成。

2.熟悉空膠囊的規(guī)格與質(zhì)量要求，軟膠囊的性質(zhì)，軟膠囊大小的選擇，膠囊劑的質(zhì)量檢查與包裝

 3.了解滴丸和膜劑的制備方法

  

第七章  半固體制劑  

【基本內(nèi)容】

1.流變學(xué)基礎(chǔ)

2.軟膏劑

3.眼膏劑

4.凝膠劑

5.栓劑

【基本要求】

1.熟悉軟膏劑的質(zhì)量要求，藥物的釋放、穿透及吸收的測(cè)定

2.中藥成方制劑的制備工藝與質(zhì)量控制

3.掌握常用浸出制劑的類型及概念

4.熟悉浸出制劑的質(zhì)量控制

5.固體藥物制劑穩(wěn)定性的特點(diǎn)及降解動(dòng)力

6.藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法

7.新藥開(kāi)發(fā)過(guò)程中藥物系統(tǒng)穩(wěn)定性研究

 

第八章  氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑

【基本內(nèi)容】

1.氣霧劑的肺部吸收特點(diǎn)及影響藥物在呼吸系統(tǒng)分別的因素

2.氣霧劑

3.噴霧劑

4.吸入粉霧劑

【基本要求】

1.掌握氣霧劑、噴霧劑、吸人粉霧劑的概念，氣霧劑的組成，氣霧劑的分類。

2.熟悉氣霧劑的制備工藝。

3.了解氣霧劑的質(zhì)量評(píng)定，吸入粉霧劑的展望。

 

第九章  浸出技術(shù)與中藥制劑

【基本內(nèi)容】

1.浸出技術(shù)及中藥制劑的概念、中藥制劑的進(jìn)展、浸出制劑的種類及特點(diǎn)、中藥劑型的改革

2.浸出操作與設(shè)備

3.常用的浸出制劑

4.浸出制劑的質(zhì)量

5.中藥成方制劑的制備工藝與質(zhì)量控制

【基本要求】

1.掌握常用浸出制劑的類型及概念

2.熟悉浸出制劑的質(zhì)量控制

    3.了解浸出制劑的基本制備方法及設(shè)備

 

第十章  藥物制劑的穩(wěn)定性

【基本內(nèi)容】

1.概述

2.藥物穩(wěn)定性的化學(xué)動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ)

3.制劑中藥物的化學(xué)降解途徑

4.影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法

5.固體藥物制劑穩(wěn)定性的特點(diǎn)及降解動(dòng)力學(xué)

6.藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法

7.新藥開(kāi)發(fā)過(guò)程中藥物系統(tǒng)穩(wěn)定性研究

【基本要求】

1.掌握藥物制劑中藥物化學(xué)降解途徑，影響藥物制劑化學(xué)穩(wěn)定性的因素及解決方法

2.熟悉藥物制劑穩(wěn)定性的研究?jī)?nèi)容與要求，藥物穩(wěn)定性的動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ)，固體藥物穩(wěn)定性的特點(diǎn)、影響因素，藥物穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法

3.了解反應(yīng)級(jí)數(shù)的測(cè)定方法

 

第十一章  藥物制劑的設(shè)計(jì)

【基本內(nèi)容】

1.概述

2.制劑設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)

3.藥物制劑處方設(shè)計(jì)前工作

4.藥物制劑處方的優(yōu)化設(shè)計(jì)

5.新藥制劑的研究與申報(bào)

【基本要求】

1.掌握藥物與輔料的配伍與相容性。

2.熟悉制劑設(shè)計(jì)基礎(chǔ)，處方前工作，藥物制劑的穩(wěn)定性

3.了解信息的攝取方法，藥物制劑的優(yōu)化設(shè)計(jì)

   

 第十二章  制劑新技術(shù)

【基本內(nèi)容】

1.固體分散體制備技術(shù)

2.包合物制備技術(shù)

3.聚合物膠束、納米乳與亞納米乳的制備技術(shù)

4.微囊與微球的制備技術(shù)

5.納米粒與亞微粒的制備技術(shù)

6.脂質(zhì)體與囊泡制備技術(shù)

【基本要求】

1.掌握固體分散體類型，固體分散體的速釋原理及緩釋原理

2.掌握常用包合材料，包合物的制備方法

3.掌握：納米乳與亞納米乳的定義

4.掌握常用囊材，微囊化方法

5.掌握納米囊、納米球的概念、應(yīng)用

6.掌握脂質(zhì)體的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、性質(zhì)及材料

7.熟悉固體分散體的載體材料，固體分散技術(shù)

8.熟悉包合作用的影響因素

9.熟悉納米乳與亞納米乳的質(zhì)量評(píng)價(jià)

10.熟悉微囊中藥物的釋放機(jī)理，微囊的質(zhì)量評(píng)價(jià)

11.熟悉納米囊、納米球的制備方法

12.熟悉脂質(zhì)體的制備方法及質(zhì)量評(píng)價(jià)

13.了解固體分散體的物相鑒定法

14.了解包合物的驗(yàn)證方法

15.了解常用乳化劑與助乳化劑，了解納米乳與亞納米乳的制備

16.了解納米囊與納米球的質(zhì)量評(píng)定

  

第十三章  緩釋、控釋制劑和遲釋制劑  

【基本內(nèi)容】

1.概述

2.緩釋、控釋制劑的制備和評(píng)價(jià)

3.口服定時(shí)和定位釋藥系統(tǒng)

4.靶向制劑

【基本要求】

1.掌握緩釋、控釋制劑的釋藥原理

    2.掌握靶向制劑的分類，被動(dòng)靶向制劑的類型

3.熟悉緩釋、控釋制劑的類型、處方設(shè)計(jì)、制備工藝及體內(nèi)外評(píng)價(jià)

4.了解主動(dòng)靶向制劑，物理化 靶向制劑

  

第十四章 透皮給藥制劑  

【基本內(nèi)容】

1.概述

2.透皮給藥制劑的研究技術(shù)

3.透皮給藥制劑的制備

【基本要求】

1.掌握TDDS的概念、特點(diǎn)、TDDS中常用的經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑

2.熟悉藥物在皮膚內(nèi)的轉(zhuǎn)移；經(jīng)皮吸收制劑的分類；影響藥物經(jīng)皮吸收的因素；膜材的加工和改性

3.了解促進(jìn)藥物經(jīng)皮吸收的新技術(shù)；經(jīng)皮吸收制劑的研究?jī)?nèi)容；經(jīng)皮吸收制劑制備工藝流程；經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的高分子材料；經(jīng)皮吸收制劑的質(zhì)量控制

  

第十五章   綜合性設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)之方案設(shè)計(jì)部分  

【基本內(nèi)容】

    布洛芬固體分散體的處方及工藝設(shè)計(jì)

重點(diǎn)與難點(diǎn)：自行設(shè)計(jì)處方及工藝方案

【基本要求】

    能根據(jù)處方設(shè)計(jì)方案，寫(xiě)出制備工藝流程，并通過(guò)實(shí)驗(yàn)實(shí)施，制成制劑，進(jìn)行質(zhì)量檢查。

 

（二）實(shí)驗(yàn)部分

實(shí)驗(yàn)一  乳劑的制備

【基本內(nèi)容】

1.液狀石蠟乳的制備

2.石灰搽劑的制備

3.乳化植物油所需HLB值的測(cè)定

4.乳劑類型鑒別

【基本要求】

1.掌握液體制劑制備過(guò)程的各項(xiàng)基本操作

2.掌握乳劑配制的特點(diǎn)、制備原理和方法

3.熟悉測(cè)定油被乳化所需的HLB值的方法

 

實(shí)驗(yàn)二  混懸劑的制備

【基本內(nèi)容】

1.氧化鋅混懸劑的制備及沉降容積比

2.堿式硝酸鉍混懸劑

3.硫磺洗劑的制備

【基本要求】

1.掌握溶液型、膠體型、混懸型液體制劑的制備、質(zhì)量檢查與評(píng)定方法

2.熟悉混懸型液體制劑的制備中按藥物性質(zhì)選用合適的穩(wěn)定劑

3.了解液體制劑中常用附加劑的作用機(jī)制、正確使用方法及常用量

 

 

實(shí)驗(yàn)三　藥物的增溶與助溶

【基本內(nèi)容】

1.增溶劑對(duì)難溶性藥物的增溶作用

2.助溶劑對(duì)難溶性藥物的助溶作用

【基本要求】

1.掌握增溶與助溶的基本原理

2.了解影響藥物增溶與助溶的因素

3.熟悉常見(jiàn)的增溶劑與助溶劑

 

實(shí)驗(yàn)四 維生素C注射劑的制備及質(zhì)量評(píng)價(jià)

【基本內(nèi)容】

1.維生素C注射液

【基本要求】

1.掌握無(wú)菌與滅菌制劑生產(chǎn)工藝中的關(guān)鍵操作

2.掌握注射劑制備的工藝過(guò)程和操作要點(diǎn)

3.熟悉注射劑常規(guī)質(zhì)量要求和檢查方法；了解影響成品質(zhì)量的因素

    

實(shí)驗(yàn)五    片劑的制備

 

【基本內(nèi)容】

1.壓片力對(duì)乙酰水楊酸片片劑硬度和崩解性能的影響片劑的質(zhì)量檢查

2.崩解劑對(duì)乙酰水楊酸片片劑崩解性能的影響溶出度儀的使用

3.疏水性潤(rùn)滑劑對(duì)碳酸氫鈉片劑崩解的影響

【基本要求】

1.掌握濕法制粒壓片的一般工藝，熟悉片劑制備的基本工藝過(guò)程。

2.掌握片劑質(zhì)量的檢查方法。

3.了解根據(jù)藥物的性質(zhì)、釋放速度的要求和片劑制備基本要求，選用種類和規(guī)格適合的緩釋材料及其它適宜輔料的方法。

4.了解單沖壓片機(jī)的基本構(gòu)造、使用及保養(yǎng)

 

實(shí)驗(yàn)六　軟膏劑的制備

【基本內(nèi)容】

1.油脂性基質(zhì)的水楊酸軟膏的制備

2.O/W型乳劑基質(zhì)的水楊酸軟膏的制備

3.W/O型乳劑基質(zhì)的水楊酸軟膏的制備

4.水溶性基質(zhì)的水楊酸軟膏的制備

5.軟膏劑質(zhì)量檢查及質(zhì)量評(píng)定方法

【基本要求】

1.掌握不同類型基質(zhì)的軟膏劑的制備方法

2.了解軟膏劑的質(zhì)量評(píng)定方法

  

實(shí)驗(yàn)七  栓劑的制備

3.熟悉栓劑的質(zhì)量評(píng)定方法

4了解各類栓劑基質(zhì)的特點(diǎn)、適用情況

【基本內(nèi)容】

1.吲哚美辛栓的制備（親脂性基質(zhì)栓)

2.甘油栓的制備(親水性基質(zhì)栓)

 【基本要求】

1.掌握熔融法制備栓劑的工藝

2.掌握置換價(jià)的測(cè)定和應(yīng)用

 

實(shí)驗(yàn)八  微囊的制備

 

【基本內(nèi)容】

1.復(fù)凝聚法制備液狀石蠟微囊

2.觀測(cè)微囊的大小形狀及形成過(guò)程

【基本要求】

1.掌握微囊制備的常用方法

2.熟悉單凝聚法和復(fù)凝聚法制備微囊的基本原理

3.了解微囊形成的條件及影響微囊形成的因素

實(shí)驗(yàn)九  固體分散體的制備

【基本內(nèi)容】

1.查閱資料，并設(shè)計(jì)詳細(xì)的試驗(yàn)方案

2.討論影響固體分散體中藥物溶出的因素，并修改試驗(yàn)方案

3.按試驗(yàn)方案試驗(yàn)

【基本要求】

1.掌握熔融法、共沉淀法及溶劑-熔融法制備固體分散體的制備工藝

2.初步掌握固體分散體形成的驗(yàn)證方法

3.熟悉處方工藝設(shè)計(jì)過(guò)程

 

實(shí)驗(yàn)十  片劑崩解時(shí)限與溶出度的測(cè)定

【基本內(nèi)容】

1.普通片劑崩解時(shí)限的測(cè)定

2.腸溶薄膜衣片崩解時(shí)限的測(cè)定

3.茶堿緩釋制劑釋放度的測(cè)定

【基本要求】

1.掌握片劑崩解時(shí)限的測(cè)定方法

2.掌握片劑溶出度和釋放度的測(cè)定方法

3.熟悉中國(guó)藥典對(duì)片劑崩解時(shí)限和溶出度的規(guī)定